Информационное письмо № 01И-157/09 от 23.03.2009

Об изъятии из обращения лекарственного средства.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в ходе контрольно-надзорных мероприятий установлен факт перепутывания (перемешивания) ЗАО "ФармФирма "Сотекс" в процессе производства ампул препарата "Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10" с ампулами препарата "Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл".

Учитывая потенциальный риск для жизни и здоровья пациентов при применении лекарственного средства "Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10" производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс", а также результаты экспертизы качества образцов указанного препарата и проведенной проверки предприятия ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Росздравнадзором принято решение об изъятии из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику) лекарственного средства "Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10"производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс" серий ...

Милдронат (http://www.webapteka.ru/drugbase/name4074.html) – препарат для лечения нарушений обмена веществ (фактически - «витамин»), может применяться в домашних условиях, свободно продается в аптеках.

Листенон – препарат для анестезии, может вводиться только в операционных и отделениях интенсивной терапии при наличии обученного персонала. При введении в течение 30 секунд вызывает полную остановку самостоятельного дыхания. Если больного при этом не подключить к аппарату искусственной вентиляции легких, он погибает.
Ссылка на описание препарата Листенон http://medi.ru/doc/a7969.htm